В России продлили упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий
Упрощенный порядок регистрации лекарств от коронавируса и ряда медизделий продлен на один год. Постановление правительства об этом вступает в силу сегодня, 2 декабря, сообщает «Российская газета».
Лекарства, применяемые для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, будут регистрироваться в упрощенном порядке до 1 января 2022 года. Ранее выданные по этим правилам регистрационные удостоверения, действительные до 1 января 2021 года, будут действовать еще год, но производителям до конца 2020 года необходимо заменить их на новые без процедуры перерегистрации.
Упрощенный порядок представляет собой специальную ускоренную схему регистрации лекарств и медизделий. Она была предложена весной в связи с пандемией коронавируса. Благодаря ей, отечественные производители в максимально сжатые сроки зарегистрировали и вывели на рынок такие препараты, как фавипиравир и левилимаб. По ней также зарегистрированы российские вакцины от коронавируса «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
В перечень медизделий, которые могут быть зарегистрированы по ускоренной схеме, входят несколько видов защитных костюмов, халатов, лицевых масок, респираторов, перчаток и бахил. Продление этих мер должно помочь избежать проблем с поставками важных лекарств и медицинских изделий.
Напомним, недавно в правительстве Новгородской области обсудили вопросы борьбы с фальсификатом. Тогда глава региона Андрей Никитин подчеркнул, что маркировка лекарственных препаратов уже принесла свои плоды — огромное количество продукции выходит из «серой» зоны».
Также недавно медикаменты для лечения новой коронавирусной инфекции вошли в перечень жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов. Эту тему на своей ежегодной пресс-конференции прокомментировал губернатор Новгородской области Андрей Никитин.
Источник: 53 новости
