Глава РФПИ Кирилл Дмитриев рассказал о регистрации в РФ вакцины «Спутник Лайт»
6 мая 2021 года глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» прошла государственную регистрацию в Российской Федерации.
Препарат представляет собой первый компонент уже успевшей доказать свою эффективность и безопасность вакцины «Спутник V», которую сегодня активно используют для снижения темпов роста заражения в России и других странах.
В отличие от «Спутника V» однокомпонентная версия не требует двух уколов. Как показали исследования, у всех людей, получивших первый компонент, уже через 10 дней формируется клеточный иммунный ответ к S-белку, из которого состоят шипы вируса. Именно они позволяют ему быстро внедряться в клетки организма и поражать их. Через 28 дней после единственного укола более чем у 91% вакцинированных также появляются антитела класса IgG. Однокомпонентный препарат будет полезен и людям, которые уже перенесли коронавирусную инфекцию и получили антитела. Исследования показали, что уже через 10 дней после первой инъекции уровень IgG у таких лиц увеличился в 40 раз.
Общий показатель эффективности по результатам уже проведенных клинических исследований составил около 80%. Как отметил глава РФПИ Кирилл Дмитриев, по эффективности новый препарат превосходит многие существующие двухкомпонентные средства.
Как рассказал Кирилл Дмитриев, комплексное исследование эффективности первого компонента «Спутника V» как самостоятельной вакцины началось еще в январе текущего года. На данный момент продолжается третья фаза клинических испытаний, в которой принимают участие граждане России, стран Африки и Ближнего Востока. Ее промежуточные результаты планируется представить уже в мае 2021 года.
Преимуществами однокомпонентного препарата для вакцинации являются высокая безопасность и эффективность, сравнительно низкая цена, простота транспортировки и хранения. Технология создания вакцин на основе аденовирусных векторов человека существует с 1953 года и отлично изучена. Клинические исследования всех версий «Спутника» не зафиксировали опасных для здоровья человека побочных эффектов.
По оценке Кирилла Дмитриева, стоимость одного укола для покупателей из других стран составит около 10 долларов США. «Спутник Лайт» сохраняет все защитные свойства при температуре до +8 градусов Цельсия, что значительно упрощает доставку его доз в регионы РФ и другие страны. Использование однокомпонентной вакцины позволит нарастить темпы вакцинации и ускорить выработку коллективного иммунитета.
Фото: Сергей Суфтин
Источник: 53 новости
